نظام التحقق من العقاقير - اكتشف معنا ما هو وما هي أهدافه
نظام التحقق من العقاقير هو استجابة للتوجيهات التي تهدف إلى مكافحة الأدوية المقلدة الآخذ انتشارها في التزايد. وفي هذه المقالة، نستعرض كل ما تحتاج إلى معرفته عن هذا النظام.
مخاطر الأدوية المقلدة
تقليد الأدوية من الجرائم الخطيرة. فالمقلدون لا يدفعون أي ضرائب للدولة، وعدم التحكم في مكونات هذه الأدوية والتأكد من سلامتها من قبل الهيئات المختصة يشكل مخاطر صحية كبيرة.
يعني ذلك أن الأفراد الذين يحتاجون إلى الأدوية يستهلكون منتجات مقلدة لا تحتوي على المكونات الفعالة المطلوبة لعلاج المرض.
بالإضافة إلى ذلك، فهم معرضون لاستهلاك منتجات سامة أو للإصابة بدرجات مختلفة من الآثار الجانبية الحادة.
ننصحك بقراءة:
أهداف نظام التحقق من العقاقير
الهدف الأساسي لنظام التحقق من العقاقير هو تحديد مبادئ توجيهية، أطر سلامة وقواعد تقنية للأدوية. كل هذه الجوانب تسمح بالتعرف على أصل العقاقير المنتشرة في الصيدليات والتأكد من موثوقيتها، إلى جانب مكافحة بيع العقاقير المقلدة عبر الإنترنت.
جميع إجراءات السلامة تهدف إلى تعريف الأدوية بشكل سهل عن طريق طباعة أكواد وأدوات سلامة على الجزء الخارجي من علب هذه الأدوية.
يزيد ذلك من من القيود المفروضة على الصيدليات التي تقوم ببيع الأدوية عبر الإنترنت، وتصعب من متطلبات تسجيل تجار الجملة.
إجراءات السلامة هذه ستساعد كذلك على إنشاء سجلات مناسبة للأدوية الداخلة إلى الصيدليات والخارجة منها. ويشمل ذلك الصيدليات التي تعمل إلكترونيًا وصيدليات المستشفيات، سواء كانت حكومية أو خاصة.
اقرأ أيضًا:
ماذا يقدم نظام التحقق من العقاقير؟
- ترميز فريد لكل دواء.
- قاعدة بيانات موحدة وشاملة لكامل الصناعة والتجارة.
- التحقق من موثوقية كل دواء في نقطة البيع.
- الحفاظ على سلامة المريض، وحماية خصوصيته.
- استغلال فوائد توثيق جميع الأدوية عالميًا.
- تقديم رقم متسلسل فريد لكل دواء.
- تسهيل إجراءات السلامة، وزيادة موثوقيتها وفعاليتها.
- أخيرًا، تشجيع مشاركة جميع مجالات أو أقسام النظام الدوائي.
الاستخدام
بشكل عام، تشارك المؤسسات التالية في تطوير وتنفيذ اللوائح الأوروبية:
- الاتحاد الدولي لشركات الأدوية
- اتحاد تجار الأدوية
- اتحاد الأدوية الميسورة
- مجلس الأدوية العام
بدأ تنفيذ نظام التحقق من العقاقير في 9 فبراير عام 2019 في جميع بلاد الاتحاد الأوروبي، وذلك بعد عمل استمر ثلاث سنوات.
ولكن، لا تزال بعض الممارسات معلقة في بعض البلاد حتى تستطيع الالتزام بالنظام بشكل كامل.
استثمرت صناعة الأدوية أكثر من 200 مليون يورو لتكييف خطوط إنتاجها لتلبية المتطلبات الجديدة الخاصة بنظام التحقق من العقاقير.
لذلك، أصبح من الصعب جدًا بيع أدوية مقلدة في السوق حاليًا، وجميع حالات الأدوية المقلدة التي يتم تسجيلها تتعلق بالبيع الإلكتروني.
يؤمن الخبراء أن هذا النظام سيقضي على انتشار هذه الأدوية المقلدة تمامًا، وهو بذلك يفيد المستهلكين، الصناعة والدول أيضًا.
"تمت مراجعة جميع المصادر المذكورة بعناية شديدة من قبل فريقنا لضمان جودتها وموثوقيتها وتحديثها وصحتها. تم اعتبار الببليوغرافيا لهذه المقالة موثوقة ودقيقة من الناحية الأكاديمية أو العلمية.
- EMA. Falsified medicines: overview. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000186.jsp
- Directive 2011/62/EU on falsified medicines. Disponible en: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2011_62/dir_2011_62_en.pdf
- European Commission Delegated Regulation 2016/161. Disponible en: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/reg_2016_161/reg_2016_161_en.pdf
- EMA. Buying medicines online. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/falsified-medicines/buying-medicines-online
- Technical guidance in using the obligatory logo. Disponible en: http://ec.europa.eu/health/files/eu-logo/logosancointernet_charte_v2.pdf